《星岛》记者 黄冬艳 广州报道
4月24日,北京质肽生物医药科技股份有限公司(下称“质肽生物”)正式向港交所递上了IPO申请书。
这是一家聚焦降糖减重药物研发的生物制药企业,目前处于无商业收入的临床后期阶段,2018年成立至今一直处于亏损中,近两年累计研发投入超3亿元,2025年净利润亏损进一步扩大到了1.9亿元。寻求上市,成为其缓解流动性压力的最重要途径。
《星岛》了解到,质肽生物的创始人团队及核心高管,均来自减肥“神药”司美格鲁肽的所属公司诺和诺德,其核心产品受体激动剂GLP-1佐维格鲁肽也因锚定一个月注射一次的超长效周期优势,被视为减肥药赛道颇具潜力的“种子选手”。
但相对应的,有行业人士向《星岛》指出,质肽生物核心高管研发经验来自前东家,现公司又与前东家研发同类药物,未来或许会存在因技术和工艺涉及商业机密而引发侵权的风险。从过往诸多案例来看,这亦是国内外医药企业知识产权纠纷的“雷点”之一。
对此,《星岛》曾致函质肽生物,希望了解相关问题,但截至发稿未获回复。
医美巨头押注的减肥药企
减肥“神药”司美格鲁肽在中国的核心专利已于今年3月20日正式到期,但疑因数据保护问题,国产司美格鲁肽仿制药的上市时间或将推迟至2027年4月之后。不过,华东医药、丽珠集团、九源基因等诸多药企已争先递交上市申请,摩拳擦掌向千亿市场冲刺。
质肽生物同样拥有司美格鲁肽仿制药,同时还拥有一款具有差异化优势的核心产品——佐维格鲁肽。
▲质肽生物在研产品管线及进展情况,来源:企业招股书
目前,质肽生物的司美格鲁肽仿制药已进入上市申请环节,而佐维格鲁肽预计将在2027年第二季度完成肥胖适应症的临床Ⅲ期,继而推进上市及商业化。换言之,质肽生物也将双管齐下开始抢夺减肥药的市场蛋糕。
据招股书介绍,质肽生物作为一家聚焦肥胖等代谢领域治疗需求的生物制药公司,已构建了涵盖每月注射剂、口服多肽及多靶点疗法等产品的组合。目前拥有4款临床阶段药物,均涉及降糖及减重,进展最快的便是核心产品佐维格鲁肽。
佐维格鲁肽与司美格鲁肽同为GLP-1受体激动剂,但只需一个月注射一次,与目前每日或每周注射一次的同类产品相比,展现出良好的耐受性以及具有竞争力的减重效果。该产品有望在竞争激烈的减肥赛道拥有差异化竞争优势。
▲我国已上市GLP‐1受体激动剂减重药物及给药情况,来源:质肽生物招股书
基于此,成立至今已有9年,质肽生物先后获得了7轮共计11.1亿元的融资,红杉中国、蓝驰实体、泰福资本、奥博资本、爱美客等诸多知名机构纷纷成为其战略投资者。
其中,作为国内医美龙头之一的爱美客不仅持有质肽生物约5.85%的股权,还在2022年11月就获得了质肽生物司美格鲁肽仿制药的大中华区开发及商业化权益,与质肽生物进行股权及业务上的强绑定。
有行业分析指出,爱美客拥有的电商及医美机构渠道,未来或也将成为质肽生物抢夺传统医院之外,零售市场的重要助力。
流动性趋紧下的理财账本
但在顺利将产品推进至商业化阶段,获得销售收入之前,流动性压力仍是质肽生物最大难关。
财务数据显示,2024—2025年,质肽生物收入分别为400.6万元、313.2万元,研发投入分别为1.5亿元、1.76亿元。叠加其他行政支出等费用后,2024—2025年,质肽生物归母净利润分别亏损1.64亿元、1.9亿元,呈持续扩大的态势,且质肽生物方面预计2026年公司仍将亏损。
▲质肽生物综合收益情况,来源:企业招股书
在入不敷出的状态下,质肽生物的现金流也愈发紧张,2024—2025年末,其现金及现金等价物分别为0.35亿元、0.31亿元。
但《星岛》从招股书了解到,2026年2月,质肽生物刚完成了一轮共计约5.31亿元的C轮融资。加上该笔资金,截至2026年4月20日,质肽生物九年来累计获得的融资为11.1亿元,但仅动用了54%即约5.994亿元,意味着仍有约5.106亿元尚未使用。
而在获得最新融资之前,几组财务数字显示,这家尚无产品销售收入的生物制药企业,除了政府补贴,还通过大笔理财产品投资获得收益,用以“补贴家用”。
据招股书透露,2024-2025年质肽生物均有一笔千万级的其他收入及收益,分别为1033.7万元、1147.2万元。
该笔其他收入及收益,共包括四项:政府补助和利息收入,以及按公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产的投资收益和公允价值收益,后两者主要指购买理财产品产生的相关收益和公允价值变动。
▲质肽生物其他收入及收益具体项目,来源:企业招股书
按此计算,2024-2025年,质肽生物的利息收入及投资收益、公允价值收益,共计分别约317.9万元、238万元,便是近两年质肽生物银行存款利息及理财产品的收入。
而继续向上窥探质肽生物该收益所涉及的投资情况,路径则指向现金流量表的投资活动现金流中。
2024年质肽生物有一笔2000万元,期限超3个月的定期银行存款,并于2025年出售。同期,该公司还有购买及出售按公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,且进出金额均在2-3亿元之间。
其中2024年购买的该金融资产约为2.28亿元、出售的约为3.07亿元,2025年购买的该金融资产约为2.54亿元,出售的约为2.7亿元。
最终,在经营活动现金流净额均为净流出的情况下,2024-2025年,质肽生物投资活动现金流净额均表现为净流入,分别约为834.2万元、2089.7万元。
▲质肽生物现金流量表,来源:企业招股书
知识产权或“埋雷”
在质肽生物招股书中,减肥“神药”司美格鲁肽的原研企业“诺和诺德”是高频词之一。
招股书显示,质肽生物的创始人、现任董事长、执行董事兼首席执行官张旭家,在医药研发行业已拥有约30年经验,拥有北京大学放射化学博士学位。1997年—2007年,张旭家一直在中国科学院担任研究员,2008年1月至2018年8月,则在诺和诺德中国研究发展中心担任研发副总裁。
这是一个重要的时间节点,因为2018年9月,也即从诺和诺德离职的次月,张旭家就与另外三位联合创始人张媛媛、翟鹏、吴宁共同成立了质肽生物。
值得一提的是,另外三位联合创始人也同样拥有数年的诺和诺德从业经历,且在个人简介中,诺和诺德均是被“大写加粗”的重要一段。
▲质肽生物核心管理层履历及经验介绍,来源:质肽生物官网
上述信息意味着,质肽生物目前的核心管理人员尤其研发负责人,均“孵化”于诺和诺德,且在离职后迅速组建了新的团队及企业,而研究领域更是与老东家高度重合。这是否涉及药物研发过程中的核心机密问题?
截至发稿,质肽生物方面并未向《星岛》回复相关质疑。但一位熟悉医疗专利领域的业内人士则向《星岛》指出,从时间线上看,质肽生物的创始人团队离职后几乎无缝衔接地创业,且从事与前公司同领域的药物研究,不排除会存在涉及类似竞业协议约定、专利等风险。
但比起药物专利,更需要注意的或许是商业秘密侵权导致的知识产权纠纷风险。
该业内人士表示,药物研究本身所涉及的技术、制作生产工艺等商业秘密也是容易涉及侵权的风险所在,例如药物结晶时间以及所需的湿度和催化剂、外层包裹物的材质、厚度、试验方法等。
“这些可能不会申请专利,但属于一种技术秘密,也是为何不同厂家生产出来的药物,虽然化学结构一样,但最终临床效果不同的原因之一。”该业内人士表示,关于专利诉讼及商业机密侵权等情况需具体分析,但质肽生物核心产品已开展临床Ⅲ期,即将商业化,企业也在推进IPO过程中,尤其需注意是否存在相关风险。
从过往药企知识产权纠纷案例来看,产品上市前发起知识产权狙击和上市无效申请并不少见,涉及问题包括药物专利、技术、工艺或离职研究人员商业机密侵权等,纠纷双方不乏国内乃至国际医药龙头企业。
如“2008年中国知识产权第一案”中,新发药业挖走全球D-泛酸钙龙头鑫富药业的核心员工,获取微生物酶法拆分全套工艺(如技术指标、操作要点、流程图)等,最终形成侵权,被判赔偿3100余万元。
值得注意的是,诺和诺德与华东医药的利拉鲁肽GLP-1专利案件、石药集团与丽珠集团的丁苯酞制剂及工艺专利、艾伯维与百济神州的泽布替尼专利纠纷,也均为行业熟知的药企专利纠纷典型案例。
《星岛》注意到,目前除了GLP-1类药物研发外,质肽生物还打造了四个专有技术平台:QL Long(超长半衰期工程化)、QL Fusion(多靶点融合技术)、QL Oral(多肽/蛋白质口服给药技术)和QL Fold(高产率重组蛋白生产),覆盖多肽及蛋白质药物发现、工程化、制剂开发与规模化生产等。
▲质肽生物四大综合技术平台,来源:企业招股书
而质肽生物的创始人团队,也曾在诺和诺德有类似研发经历。如董事长张旭家,曾在诺和诺德帮助建立并扩大大肠杆菌重组蛋白生产能力,翟鹏作为曾经的诺和诺德蛋白质工程首席科学家,参与过基于大肠杆菌表达平台的多个代谢疾病生物制剂的研发项目,其中多个项目成功推进至中试生产阶段。
在招股书中,质肽生物还表示,截至2026年4月20日,其拥有中国授权专利19项,美国授权专利6项,专利申请23项,而核心产品佐维格鲁肽拥有中国授权专利4项、美国授权专利2项,以及专利申请6项,而过往至递交招股书时,未出现有相关知识产权侵权等情况。